Preguntes i respostes: Quan podrien obtenir l'aprovació total de les vacunes contra el coronavirus?

Amb molts nord-americans encara sense vacunar i el variant delta provocant un fort augment dels casos de coronavirus, l'Administració d'Aliments i Medicaments està sota una pressió creixent per atorgar l'aprovació total a les vacunes contra el coronavirus que s'utilitzen sota l'autoritat d'emergència de l'agència.





Alguns legisladors i experts en salut empenyent Per obtenir aprovacions ràpides, tingueu en compte que les vacunes, especialment les vacunes d'ARNm molt efectives de Pfizer-BioNTech i Moderna, s'han administrat a desenes de milions de persones als Estats Units i a tot el món. sense problemes importants. Argumenten que les universitats, els governs i els empresaris se sentirien més còmodes imposant la vacuna mandats després de les aprovacions completes, i predir algunes persones estaria més disposat a rebre els trets.

Pfizer i BioNTech van presentar el seu la sol·licitud d'aprovació completa, anomenada sol·licitud de llicència de productes biològics, el 7 de maig, i Moderna va començar una presentació continuada al juny. Johnson & Johnson ha dit que presentarà la seva sol·licitud després d'aquest any . Normalment, l'agència triga almenys uns quants mesos a concedir una aprovació completa per a una vacuna. Però alguns funcionaris han dit que la vacuna Pfizer es podria aprovar a finals d'estiu o principis de tardor.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

En una entrevista divendres, Peter Marks, director del Centre d'Avaluació i Recerca Biològiques de la FDA, que regula les vacunes, va dir que l'agència està duent a terme una estratègia pràctica per accelerar un esforç ja accelerat per atorgar l'aprovació total al Pfizer. Vacuna BioNTech. Va dir que l'agència estava essencialment en un sprint per completar el procés.

També va parlar de les diferències entre autoritzacions d'ús d'emergència, que són autoritzacions temporals per a emergències de salut pública, i aprovacions plenes, que romanen vigents indefinidament tret que sorgeixi un problema amb una vacuna.

Què saber

Mostra totes les preguntes