Com els problemes de dades de CDC van deixar enrere els Estats Units a la variant delta

Quan els representants de Pfizer es van reunir amb alts funcionaris sanitaris del govern dels Estats Units el 12 de juliol, van explicar per què pensaven que aviat serien necessàries les injeccions de reforç als Estats Units. Les dades d'Israel van mostrar que l'eficàcia de la vacuna va disminuir amb el temps, especialment en persones grans i immunodeprimides.



Rastreig i mapa de casos de coronavirus dels EUAFletxa a la dreta

Però els funcionaris dels Centres per al Control i la Prevenció de Malalties no estaven d'acord, dient que les seves pròpies dades mostraven alguna cosa molt diferent, segons quatre persones amb coneixement directe de la reunió que van parlar sota condició d'anonimat.

Altres alts funcionaris sanitaris a la reunió hi eren atordit. Per què el CDC no havia fet un bucle d'altres funcionaris del govern sobre les dades? L'agència podria compartir-ho, almenys amb la Food and Drug Administration, que era responsable de decidir si eren necessàries les injeccions de reforç? Però els funcionaris de CDC es van retreure, dient que tenien previst publicar-lo aviat.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

Aquest episodi, diuen alts funcionaris de l'administració i experts externs, il·lustra la creixent frustració amb l'enfocament lent i silenciós dels CDC per compartir dades, que va impedir que els funcionaris de tot el govern obtinguessin informació en temps real sobre com la variant delta afectava els Estats Units. i comportar-se amb més ferocitat que les variants anteriors, una bretxa d'informació que diuen que va obstaculitzar la resposta.

Els funcionaris del CDC es van negar a identificar quines dades havien citat en aquella reunió amb els funcionaris de Pfizer. Però dimecres, més d'un mes després, l'agència va publicar un trio d'informes que mostraven línies de tendència similars a les dels estudis israelians anteriors: la disminució de la protecció contra la variant delta a mesura que es va convertir en dominant als Estats Units.

En el moment en què hi ha alguna cosa realment problemàtica, s'ha de compartir, va dir Eric Topol, professor de medicina molecular a Scripps Research. En el temps que es triga a publicar un informe MMWR [un resum científic setmanal], massa persones s'han infectat, massa persones han tingut covid durant molt de temps, massa persones entre elles s'han emmalaltit molt, algunes fins i tot s'han hospitalitzat.

L'equip de resposta al covid-19 de la Casa Blanca va anunciar un pla el 18 d'agost, instant als nord-americans a rebre una vacuna de reforç vuit mesos després d'haver-se vacunat completament. (La Casa Blanca via Reuters)

Les introspeccions dels CDC sobre la variant delta, després d'un any en què els seus errors sovint s'atribuïen a la intromissió de l'administració de Trump, expliquen una història més complicada: que el una agència antiga s'enfronta a altres reptes que han dificultat una resposta àgil a la pandèmia. Els crítics lamenten que les dades més actualitzades sobre la variant delta provinguin d'altres països, com Israel, Gran Bretanya i Singapur. I diuen que la incapacitat dels CDC per compartir informació en temps real va portar els alts funcionaris de l'administració, inclòs el mateix president, a oferir avaluacions massa optimistes de l'eficàcia de les vacunes contra el delta que podria haver arrullat els nord-americans una falsa sensació de seguretat, encara que una variant més astuta i formidable s'estava agafant.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

Alguns dins de l'agència comparteixen aquestes crítiques.

No és acceptable quant de temps triguen a posar-se a disposició aquestes dades, va dir un alt funcionari de CDC, que va parlar amb condició d'anonimat per discutir qüestions internes. Es fa d'una manera molt acadèmica. Creueu cada 't' i punteu cada 'i' i, malauradament, no tenim aquest luxe en una pandèmia global. Hi haurà una necessitat de fer un canvi cultural important a l'agència.

Hi ha signes de canvi: Dimecres, la directora de CDC, Rochelle Walensky anunciat planeja desenvolupar un nou centre d'anàlisi de previsió i brots per analitzar dades en temps real per predir millor les amenaces de malalties. Va dir que seria el primer centre de previsió a tot el govern del país. L'equip de lideratge inclou epidemiòlegs molt respectats, com Marc Lipsitch de la Universitat de Harvard i Caitlin Rivers del Centre de Seguretat Sanitària de la Universitat Johns Hopkins.

smoke free hotel in las vegas
La història de l'anunci continua sota l'anunci

Walensky no estava disponible per comentar aquesta història. Però la portaveu de CDC, Kristen Nordlund, va respondre a les crítiques a la lentitud de l'agència per compartir dades, dient que els investigadors de tot el país han treballat incansablement cada dia durant aquesta pandèmia per recopilar i analitzar dades perquè puguem prendre les millors decisions possibles per a la salut pública.

La recollida i l'anàlisi de dades, especialment en una crisi, han d'equilibrar la precisió i la velocitat, va dir Nordlund. La pandèmia ha subratllat la necessitat continuada i substancial de modernitzar la infraestructura de dades de salut pública a tots els nivells, va dir, i Walensky ha posat en marxa iniciatives per millorar la capacitat de l'agència de proporcionar dades rellevants i actuals per informar les decisions polítiques.

Només aquesta setmana, els CDC van poder recollir, analitzar i publicar dades de fa 10 dies... que van donar lloc a decisions polítiques accionables per treballar cap a la vacunació de reforç de covid-19 per a tots els nord-americans, va dir Nordlund, fent referència a la recomanació de l'administració dimecres que milions de els nord-americans vacunats reben injeccions de reforç. Això va incloure l'anàlisi de 85.593 informes setmanals de 14.917 residències d'avis que eren tan recents com l'1 d'agost de 2021. Aquest tipus d'anàlisi sovint pot trigar un any tenint en compte que els estudis inclouen desenes de milers de participants.

'No estan satisfent una necessitat'

Hi va haver pistes a partir de maig i juny que la variant delta podria capgirar el progrés de la nació contra el coronavirus, tot i que el CDC va dir a les persones vacunades el 13 de maig que es podien treure les màscares i el president Biden va prometre tornar a la normalitat al voltant del 4 de juliol si prou americans van aconseguir els trets.

Seguiment de casos i morts als Estats Units

Els informes d'altres països que lluiten contra la variant delta, amb taxes de vacunació similars o més altes als Estats Units, inclosos Singapur, el Regne Unit i Israel, van començar a mostrar que les vacunes semblaven menys efectives per prevenir infeccions lleus a moderades, tot i que encara oferien robusteses. protecció contra malalties greus. El Ministeri de Salut de Singapur va publicar dades diàriament de investigacions de rastreig de contactes a partir del maig, que va demostrar que les persones vacunades no només s'estaven infectant amb la variant delta, sinó que també transmetien el virus.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Però el CDC no publicava dades en temps real. La confusió pública va començar a créixer a mesura que figures esportives d'alt perfil, celebritats i altres van informar que havien contret casos lleus de virus malgrat estar totalment vacunats, la qual cosa va augmentar la pressió sobre els CDC per proporcionar més informació.

S'esforcen molt per fer les coses bé i mantenen les coses molt a prop fins que apareix... i no és tan en temps real com la gent voldria, va dir un alt funcionari de l'administració, que va parlar amb condició d'anonimat per parlar de l'assumpte amb franquesa. No estan satisfent una necessitat. Per què depenem de les dades de salut pública israeliana?

Gairebé set mesos després del seu mandat com a directora de l'agència, Walensky es troba entre els que pressionen els funcionaris perquè acceleren la publicació de dades i orientacions i per compartir actualitzacions més freqüents amb el públic. Quan els casos de coronavirus van començar a trencar-se als estats de baixa vacunació al juny, va demanar dades sobre com afectava el virus a les persones no vacunades.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Dades preliminars d'una col·lecció d'estats durant els darrers sis mesos, va declarar a a Conferència de la Casa Blanca sobre el covid-19 l'1 de juliol, suggereix que el 99,5 per cent de les morts per covid-19 en aquests estats s'han produït en persones no vacunades. També va dir que els nord-americans no vacunats representaven més del 97 per cent dels hospitalitzats.

Altres funcionaris van citar aquestes taxes en una abstenció constant durant tot el juliol per fomentar les vacunacions. En resposta a la pregunta d'un periodista el 5 d'agost, Walensky va reconèixer que es basaven en dades dels primers sis mesos de l'any. Com a resultat, gairebé segur que van exagerar l'eficàcia de la vacuna contra la variant delta perquè el període de temps va incloure diversos mesos quan la majoria dels nord-americans no estaven vacunats i abans que el delta s'hagués consolidat als Estats Units.

Walensky va dir aleshores que l'agència estava actualitzant els números i que confiava que continuaran demostrant que els nord-americans no vacunats representen la majoria aclaparadora dels malalts greus i que moren de covid-19.

Una altra decisió de dades va provocar més desconcert: l'anunci de l'agència al maig que només rastrearia les infeccions més greus en individus vacunats que resulten en hospitalitzacions i morts. Alguns crítics van argumentar que això dificultaria la visibilitat dels canvis en temps real de la pandèmia.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Segons la meva opinió, és bastant clar que la seva [decisió] de fer marxa enrere del seguiment de les infeccions innovadores abans del delta va ser un error, va dir Ezekiel Emanuel, bioètic de la Universitat de Pennsilvània que va formar part del grup de treball de transició de Biden a la covid-19. He estat discutint per fer més seguiment, no menys, i CDC ha anat en la direcció equivocada.

Els funcionaris del CDC i altres experts argumenten que un millor enfocament consisteix en estudis que l'agència està duent a terme per fer un seguiment de desenes de milers de persones, inclosos treballadors sanitaris i essencials i residents d'instal·lacions d'atenció a llarg termini, per veure com funcionen les vacunes. Algunes persones es fan proves setmanals, tant si presenten símptomes com si no, va dir Walensky en una sessió informativa recent a la Casa Blanca.

Preferiria veure una població més petita estudiada molt, molt bé que una població gran on arribeu a les respostes equivocades, va dir Natalie Dean, bioestadística de la Rollins School of Public Health de la Universitat d'Emory, i va afegir que els funcionaris han de recollir informació sobre les ocupacions dels participants. , infeccions anteriors per coronavirus, dates de vacunació i condicions de salut subjacents. Això és molt més difícil de fer si es fan un seguiment de totes les infeccions innovadores perquè hi ha massa gent, va dir.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Però fins i tot els que donen suport a l'enfocament de l'agència assenyalen que fins ara només ha emès un grapat d'informes d'aquells estudis — i cap basat en dades més recents que l'abril, molt abans que la variant delta comencés a fer incursions.

El que és molt preocupant és que no estem veient sortir les dades, va dir Tom Frieden, un antic director de CDC que va servir sota el president Barack Obama. Ha de sortir. El que pots criticar a CDC, vàlidament, és per què no parles dels estudis que estàs fent d'avenços? Fins i tot com, quina és la metodologia? On es fan? Quins són els resultats fins ara?

Hi ha hagut un retard tan llarg, va afegir Frieden, que alguns es pregunten si els CDC amaguen resultats. I aquestes són les persones potencialment amigables amb CDC, així que sabeu que teniu problemes quan fins i tot els vostres amics sospiten dels vostres motius, va dir, i va afegir que no parlava d'ell mateix.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

El CDC ha mantingut les dades tan a prop que el públic només es va assabentar de les avaluacions clau de les agències de la variant delta des de una presentació de diapositives de l'agència interna publicat a Klinik el 29 de juliol. Com a part d'aquesta presentació, els funcionaris van dir que era hora de reconèixer que la guerra ha canviat. Una diapositiva va descriure un risc més gran entre els grups d'edat més gran d'hospitalització i mort en relació amb els més joves, independentment de l'estat de vacunació. Una altra estimació de 35.000 infeccions simptomàtiques per setmana entre 162 milions de nord-americans vacunats. El document incloïa referències a estudis de CDC, així com a dades internacionals que l'agència estava examinant.

Això exemplifica el problema, va dir Topol sobre les diapositives filtrades. En el moment en què es van reunir aquestes dades, això s'hauria de compartir, i això bàsicament és total transparència i veritat. La gent pot manejar la veritat. Quan descobreixes que hi ha un conjunt de diapositives filtrat del CDC que apareix d'un article a Klinik, què creus que fa per a les teories de la conspiració? i la desconfiança?

L'endemà que The Post publicés la plataforma de diapositives, el CDC ho va fer publicar un estudi molt esperat sobre diversos centenars de casos a Provincetown, Massachusetts, derivat de les celebracions del 4 de juliol, que va trobar que tres quartes parts de les persones infectades amb el coronavirus havien estat vacunades. Gairebé tots aquests casos van ser lleus o moderats. Però l'estudi també va trobar que les persones vacunades podrien propagar el virus a altres persones, una troballa que l'agència va dir que era clau per a la seva decisió a principis d'aquesta mateixa setmana de restablir les recomanacions d'emmascarament interior per als vacunats.

El CDC ens dirà com de dolenta va ser aquesta onada delta amb la bella ciència en quatre mesos, publicat a JAMA, va dir Scott Gottlieb, antic comissari de la FDA sota el president Donald Trump i membre de la junta de Pfizer, fent referència a la prestigiosa revista mèdica. No és una acusació contra ells. És l'agència equivocada. La seva mentalitat és que l'hauríem de polir, examinar-la, revisar-la per parells.

Augment de la confiança

Els crítics diuen que el retard de l'agència a publicar les seves conclusions és especialment preocupant en aquest moment, quan els Estats Units estan lluitant contra una variant ràpida que està causant prop de 140.000 casos nous reportats al dia, encara molt per sota dels gairebé 250.000 mitjans diaris durant els pitjors dies. de la pandèmia al gener, però més de 10 vegades la càrrega de casos dels EUA fa només un mes, segons una anàlisi de dades publicada pels estats.

En moments com aquest, és important moure les dades ràpidament perquè els responsables polítics puguin prendre decisions ràpides, segons l'alt funcionari de CDC. No hi ha temps per esperar aquesta exquisida presentació.

Els experts diuen que la insistència dels CDC a conservar les dades fins que es revisin a fons també significa que el públic està agafat desprevingut sobre la nova fase de la pandèmia.

Tant els funcionaris actuals com els antics dels CDC diuen que les realitats burocràtiques dificulten la capacitat de l'agència de produir actualitzacions en temps real. L'agència té prop de 200 partides pressupostàries separades, assignades pel Congrés. Això dificulta fins i tot el director moure persones i recursos per abordar preocupacions urgents. I malgrat el seu pressupost de 8.000 milions de dòlars, hi ha pocs diners per al que l'antic director de CDC Frieden va referir-se com a activitats transversals, algú per pensar en gran mesura què és el que necessitem en termes de dades de covid.

L'agència té experts en grip, experts en malalties respiratòries, experts en laboratoris de virologia, va dir Frieden, però realment no teniu, estructuralment a la vostra organització, grups que pensin àmpliament on som, què hem de fer.

La recollida d'aquestes dades també és més fàcil en molts altres països amb sistemes de dades i salut nacionalitzats: Singapur, Israel i el Regne Unit, per exemple, recullen i analitzen dades de manera rutinària a nivell de població.

El nostre sistema de salut amb ànim de lucre és realment un mosaic de sistemes diferents que no es parlen entre ells, va dir Edward Belongia, epidemiòleg de malalties infeccioses del Marshfield Clinic Research Institute de Wisconsin. Per fer aquests estudis, hem de crear aquestes xarxes on la gent comparteix dades, i això ens situa en un relativament desavantatge.

Els experts en salut pública diuen que l'experiència global hauria d'informar la política dels Estats Units, sense dictar-la. Culpen els funcionaris de CDC per no comunicar al públic com les dades d'altres països podrien ser aplicables als Estats Units o perquè els nord-americans entenguin el que estan observant a partir de les experiències d'altres països.

Definitivament, voleu aprendre d'altres països, va dir Richard Besser, antic director en funcions dels CDC i president i conseller delegat de la Fundació Robert Wood Johnson, la filantropia sanitària més gran del país. La manera com actua un virus a Singapur us ajudarà a informar de com actuarà aquí probablement, i la pregunta llavors és: en quin moment canvieu la recomanació que teniu per a la gent?

La taxa d'infeccions innovadores és una de les diverses preguntes clau que cal respondre per respondre millor a l'augment del delta, va dir David Fleming, antic funcionari de CDC i antic executiu de salut global de la Fundació Bill i Melinda Gates. Altres inclouen factors de risc de malalties greus entre les persones vacunades i com es propaga el virus a l'escola, especialment en els nens més petits. Cap d'aquestes preguntes, però, es pot respondre fàcilment mitjançant la vigilància rutinària al seu lloc als Estats Units, va assenyalar.

Aquest tipus d'informació no pot esperar que els estudis a gran escala perfectes i ben dissenyats es publiquin en una revista mèdica de primer nivell com el New England Journal of Medicine, va escriure Fleming en un correu electrònic. El CDC, va afegir, ha d'afrontar aquest repte.

Jacqueline Dupree i Tyler Pager contribuït a aquest informe.