Els temors per l'augment de la malaltia i la mort a causa de la variant delta impulsen l'administració de Biden a buscar reforços

Els temors creixents que la variant delta del coronavirus que es mou ràpidament podria encendre una tempesta de malalties greus, donant lloc a un nou augment d'hospitalitzacions i morts, va provocar un proper anunci de l'administració de Biden per recomanar injeccions de reforç per als milions de nord-americans que han estat vacunats, van dir els funcionaris.



Seguiment: casos, morts i hospitalitzacions als Estats UnitsFletxa a la dreta

Dades d'una sèrie de fonts, inclosos els Centres per al Control i la Prevenció de Malalties, la Clínica Mayo , i Israel: mostra que la immunitat de les vacunes disminueix amb el temps i suggereix que pot ser necessària una major protecció per lluitar contra la variant altament contagiosa, segons diversos alts funcionaris que van parlar amb condició de l'anonimat per discutir les deliberacions internes.

com aconseguir la vacuna J&J

L'administració ho és s'espera esbossar el pla dimecres durant una sessió informativa sobre covid-19 a la Casa Blanca, en què els funcionaris sanitaris estan disposats a dir als nord-americans que haurien de rebre una vacuna de reforç vuit mesos després de ser inoculats. S'espera que el president Biden parli sobre l'esforç després de la sessió informativa, va dir dimarts el secretari de premsa de la Casa Blanca, Jen Psaki.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

La notícia sobre el pla de l'administració va generar elogis i crítiques. Els seguidors van donar la benvinguda al moviment, citant el gir preocupant de la pandèmia. Els crítics van dir els Estats Units no hauria de donar dosis addicionals fins que més de la població mundial rep una primera ronda de trets. Altres es van queixar que la decisió de recomanar reforços, fins i tot de manera provisional, podria interferir amb el procés estàndard de l'Administració d'Aliments i Medicaments per pesar dosis addicionals.

Però els funcionaris implicats en les discussions d'alt nivell dels darrers dies van dir que no tenien més remei que actuar amb urgència. Van dir que feia mesos que feien un seguiment de dades que mostraven disminucions en la protecció de la vacuna, calculaven quan les persones necessitarien reforços i estimaven quant de temps trigaria a distribuir les vacunacions. La mitjana de set dies d'A P de casos diaris de coronavirus als Estats Units va ser de més de 139.000 dimarts, quatre vegades més que un mes abans.

Esteu parlant de la vacunació massiva de centenars de milions de persones, va dir un funcionari. No podeu esperar fins que tingueu tota la informació i després fer un pla. Heu de fer un pla abans d'hora i donar un temps de lliurament força bo.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

El calendari de vuit mesos que s'anuncia dimecres només s'aplica als trets Pfizer i Moderna, desenvolupats amb una tecnologia similar. Els funcionaris diran que esperen que les persones que van rebre la vacuna de Johnson & Johnson necessitin una vacuna de reforç, però el calendari d'aquestes injeccions està subjecte a una revisió de les dades que encara arribin.

Els funcionaris van dir dimarts que el pla que s'anunciava dimecres està condicionat a l'aprovació de la FDA de trets addicionals. Actualment, l'agència no té prou dades dels fabricants de vacunes per prendre una decisió final, però espera rebre més informació en les properes setmanes de Pfizer-BioNTech, Moderna i Johnson & Johnson.



Anuncieu el pla amb moltes advertències, va dir un funcionari.

La història continua sota l'anunci

La FDA la setmana passada autoritzat una tercera dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna per a persones amb sistemes immunitaris fràgils , inclosos els pacients que prenen fàrmacs immunosupressors a causa de trasplantaments d'òrgans o aquells que reben tractament contra el càncer.

Anunci

Si la FDA aprova els reforços en les properes setmanes, les injeccions addicionals començarien a llançar-se a mitjans i finals de setembre, van dir els funcionaris. Tenint en compte el període de vuit mesos, els que van rebre primers trets quan va començar la campanya de vacunació del país — Els treballadors sanitaris i els residents en centres d'atenció de llarga durada a finals de 2020 i principis de 2021 — és probable que siguin els primers a la línia de dosis addicionals.

Els funcionaris de l'administració van admetre que és probable que alguns nord-americans busquin injeccions de reforç abans que hagin passat vuit mesos i que podria haver-hi un augment en els primers mesos de l'esforç de reforç, però van dir que confien que tenen prou dosis de vacuna per satisfer la demanda.

La història continua sota l'anunci

En els últims mesos, els funcionaris de l'administració han seguit de prop l'experiència d'Israel amb la vacuna Pfizer-BioNTech. Recentment, el govern israelià va publicar dades que mostren que per a les persones de 65 anys o més que van ser inoculades al gener, la vacuna va ser menys del 55% efectiva contra malalties greus i hospitalització. La disminució de l'eficàcia, que s'ha mostrat a les dades israelianes durant diverses setmanes, ha fet que aquesta nació comenci a administrar injeccions de reforç a persones de 50 anys o més.

La vacuna contra la grip està aprovada per la FDA
Anunci

Alguns experts van dir que trobaven les dades israelianes confuses. Però preguntat sobre l'efecte de la informació israeliana en la presa de decisions dels Estats Units, un funcionari federal va dir: És molt rellevant i potencialment important. … Altres dades tendeixen a corroborar el que estan veient, així que ens ho hem de prendre seriosament.

Els funcionaris també estan analitzant les dades publicades la setmana passada des de la Clínica Mayo, que van trobar que l'eficàcia de la vacuna Pfizer per prevenir infeccions havia caigut al 42 per cent al juliol. Tot i així, la vacuna va continuar sent altament eficaç contra els casos greus que podrien resultar en hospitalització.

La història continua sota l'anunci

Les primeres dades sobre la capacitat de les injeccions de reforç per reforçar la immunitat semblen encoratjadores. Dilluns, Pfizer i BioNTech va presentar dades d'assaig clínic en fase inicial a la FDA com a part de la seva sol·licitud d'una injecció de reforç per a les persones que van rebre la sèrie original de dos trets. Les empreses van dir en un comunicat de premsa que la dosi addicional va generar anticossos neutralitzants significativament més alts contra la variant delta i les soques anteriors.

Anunci

Les dades suggereixen que una tercera dosi de la vacuna provoca nivells d'anticossos que superen significativament els mesurats després del règim de dues dosis, va dir Albert Bourla, director executiu de Pfizer, en un comunicat.

Alguns experts diuen que l'esforç del govern per aprovar reforços podria ser parcialment superat pels esdeveniments. A finals de l'estiu, s'espera que la FDA doni l'aprovació total a la vacuna Pfizer, no al reforç. Actualment, la vacuna es distribueix sota una autorització d'ús d'emergència. Quan la vacuna aconsegueix l'aprovació total, els metges tenen permís per llei a utilitzar el producte com vulguin, sempre que l'ús es consideri raonable.

La història continua sota l'anunci

Peter Hotez, degà de l'Escola Nacional de Medicina Tropical del Baylor College of Medicine i codirector del Centre per al Desenvolupament de Vacunes de l'Hospital Infantil de Texas, va dir que la necessitat de reforços és d'alguna manera previsible. Va dir que les autoritzacions d'emergència es van fer de manera que la gent vacunés el més ràpidament possible, amb els règims de dos trets de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna amb una distància de tres a quatre setmanes. Va dir que va funcionar per aconseguir que la gent s'immunitzés ràpidament, però no per construir una immunitat duradora.

Anunci

Sabíem que hi havia una compensació per utilitzar aquest calendari d'immunització i, en última instància, hauríem d'impulsar, va dir Hotez. Només era qüestió de quan.

tanqueu la tapa del vàter abans de tirar de la cisterna els destructors

Tot i que Hotez va dir que la recomanació de reforços té sentit, la política, la logística i el procés regulador sembla molt desordenat. Normalment, la FDA aprovaria els reforços com a segurs i efectius i després el CDC i els seus assessors recomanarien qui els hauria de rebre i quan.

La història continua sota l'anunci

La qüestió dels reforços es va fer cada cop més difícil a mesura que es va desenvolupar la pandèmia, i la ferocitat de la variant delta va sorprendre els científics. Les dades continuen acumulant-se que suggereixen que les vacunes perden certa potència antivirus amb el pas del temps, però els funcionaris s'han mostrat reticents a destacar aquest fet perquè encara estan intentant persuadir amplies franges d'americans perquè es vacunin, que es considera la millor manera de sortir de la pandèmia. . Tampoc no saben quina part de la reducció de la protecció és del pas del temps i quant és atribuïble a la variant.

descàrrega semblant a la gelatina marró
Anunci

La decisió de recomanar reforços marca un canvi dramàtic respecte a les declaracions públiques dels alts funcionaris dels darrers mesos. Al juliol, els CDC i la FDA van dir en un comunicat que els nord-americans que han estat totalment vacunats no necessiten una vacuna de reforç en aquest moment. Els funcionaris han dit repetidament que no estava clar si es necessitarien reforços.

Però a mesura que els casos van començar a augmentar de nou i es van informar més casos innovadors, el to dels funcionaris de l'administració va començar a canviar. La setmana passada, Anthony S. Fauci, l'assessor mèdic en cap de la Casa Blanca, va dir que era probable que tothom necessitarà un reforç de coronavirus en algun moment.

La història continua sota l'anunci

Al mateix temps, l'Organització Mundial de la Salut ha criticat les nacions més riques per seguir endavant amb els plans per proporcionar reforços. L'OMS ha demanat que s'aturi l'augment de les injeccions almenys fins al setembre, dient que seria millor, més ètic i més eficaç per domar la pandèmia a la llarga, utilitzar les injeccions per inocular persones a l'estranger.

Anunci

Us diré que creiem que això és una opció falsa, va dir Psaki dimarts. Podem fer les dues coses, i els Estats Units són de lluny el que més contribueix a la lluita mundial contra la covid. Continuarem sent l'arsenal de vacunes a tot el món. També tenim prou subministrament i fa temps que hem previst un subministrament suficient si calgués un reforç per a la població elegible.

Krishna Udayakumar, director del Duke Global Health Innovation Center, ha pressionat durant mesos a la Casa Blanca sobre la desigualtat global en la distribució de vacunes. Però Udayakumar va dir que és cautel·lament optimista que administrar un tercer tret a alguns nord-americans no impedirà fer els primers trets a gran part del món en desenvolupament.

Si podem seguir la ciència i emprendre reforços en poblacions d'alt risc en el moment adequat, es pot fer d'una manera que no alteri significativament la disponibilitat de vacunes a la resta del món, va dir Udayakumar. Estem en un punt en què en els propers un o dos mesos, és probable que vegem una capacitat de fabricació d'alguna cosa propera als mil milions de vacunes al mes.

Però Udayakumar va subratllar que l'estratègia de reforç dels EUA havia d'estar casada amb més compromisos a l'estranger.

Es posa més pressió sobre la Casa Blanca i el president Biden per assegurar-se que la retòrica al voltant de ser un 'arsenal global de vacunes' és realment més que retòrica, va dir. Si hem de fer aquest anunci aviat, espero que s'acompanyi d'un anunci dels passos addicionals que farem per liderar la recuperació i la resposta globals, com ara la promesa de celebrar una cimera mundial sobre el coronavirus o una cimera addicional dirigida. compromisos de distribució de vacunes.

Altres experts van dir que la variant delta havia canviat el càlcul global.

Eric Topol, director del Scripps Research Translational Institute, va dir que, tot i que és sensible a la desigualtat global, els Estats Units s'enfronten a la seva pròpia crisi, atès que la nació està impulsant una part important del brot internacional.

No tenim gens la nostra casa en ordre, va dir Topol. Com a tercer país més gran, estem generant una gran càrrega de covid, i amb això hi ha el potencial de nodrir variants funcionals.

Llegeix més:

pes mitjà del nen nounat

Els CDC recolzen la tercera dosi de vacuna per a persones immunodeprimides

Els nord-americans estan fent trets addicionals de coronavirus mentre els funcionaris pesen qui els hauria de rebre