La FDA retarda la decisió sobre si els cigarrets electrònics Juul seran prohibits

L'Administració d'Aliments i Medicaments va ajornar dijous a decisió molt esperada sobre si els cigarrets electrònics amb gust de la marca més venuda Juul Labs i altres fabricants importants poden romandre al mercat.



Rastreig i mapa de casos de coronavirus dels EUAFletxa a la dreta

La FDA va dir en un comunicat que sí aplicacions de màrqueting denegades per a més de 946.000 productes de cigarrets electrònics amb gust perquè les empreses no van proporcionar proves suficients que els beneficis potencials per als fumadors adults superessin l'amenaça per a la salut pública que suposa els nivells alarmants i ben documentats d'ús d'aquests productes pels joves. L'agència va dir que el 80 per cent dels joves que utilitzen cigarrets electrònics fan servir productes amb sabor.

Però l'agència va dir que encara ha de completar la revisió de les sol·licituds restants. Inclouen els de Juul, que representa més del 41 per cent de les vendes a nivell nacional; Vuse, fet per Reynolds American Inc.; i NJOY.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

L'agència no va predir quan estarà acabat, però va dir que espera prendre mesures addicionals en les properes setmanes.

L'endarreriment va sorprendre gent d'ambdues parts del polèmic debat sobre els cigarrets electrònics; es va suposar àmpliament que la FDA anunciaria les decisions que involucren alguns dels principals actors dijous. En virtut d'una ordre judicial federal, les empreses de vaporització havien de presentar sol·licituds de màrqueting a l'agència abans del 9 de setembre de 2020 i se'ls va donar un any per romandre al mercat mentre la FDA revisava les seves sol·licituds. L'agència va dir anteriorment que havia creat una línia separada per als líders del mercat.

és l'homosexualitat genètica o una elecció

Els grups antivaping van instar l'agència a actuar ràpidament per prendre mesures sobre les marques líders.

La història continua sota l'anunci

Matthew L. Myers, president de la Campanya per als nens sense tabac, un grup antitabac, va donar la benvinguda a les accions de l'agència fins ara, però va dir que les decisions més importants encara romanen.

Anunci

La clau serà la rapidesa amb què prenguin aquestes decisions i si eliminen del mercat tots els productes de cigarrets electrònics amb gust per protegir els joves del nostre país, va dir Myers. El seu grup va ser un dels diversos que van demandar l'agència per accelerar les seves revisions de productes de vaporització.



Si la FDA no actua amb promptitud, va afegir, no tindrem més remei que demanar ajuda judicial.

Els defensors del vaping van denunciar la FDA per no autoritzar un sol producte de cigarrets electrònics fins ara, i ho van qualificar de cop per als fumadors adults que utilitzen vapors per deixar de fumar. Van predir que les taxes de tabaquisme augmentaran si la gent perd l'accés als cigarrets electrònics, especialment als productes amb sabors atractius.

La història continua sota l'anunci

El procés de revisió opac de la FDA va ser dissenyat intencionadament per eliminar del mercat tots els jugadors menys els més grans, va dir en un comunicat Gregory Conley, president de l'Associació Americana de Vaping. Esperem poder donar el nostre suport a futurs reptes judicials.

Anunci

Va predir que algunes empreses petites i mitjanes les sol·licituds de les quals es van rebutjar cigarrets electrònics o líquids electrònics reformarien els seus productes per utilitzar nicotina sintètica per evitar la regulació de la FDA.

La FDA va dir que va rebre aplicacions per a més de 6,5 milions de productes de més de 500 empreses en el termini imposat pel tribunal. Una sola empresa va presentar sol·licituds per a 4,5 milions de productes, però la documentació de l'empresa va ser rebutjada, va dir l'agència, perquè no complia els requisits de presentació.

La història continua sota l'anunci

La FDA va dir que va emetre 132 denegacions de comercialització més de 946.000 productes, inclosos els de sabors com Apple Crumble, Dr. Cola i Cinnamon Toast Cereal.

La FDA va dir que acabaria de revisar els productes el més aviat possible. Les empreses que no tinguin una sol·licitud pendent tindran prioritat per a possibles mesures d'aplicació si no frenen les vendes dels seus productes, va dir l'agència. Això vol dir que podrien enfrontar-se a multes o confiscacions de productes.

Anunci

Juul, que ha estat àmpliament criticat per haver provocat un augment de vaporització d'adolescents després de llançar els seus productes el 2015, ha perdut un terreny important davant dels competidors encara que segueix sent líder del mercat. Els responsables de l'empresa diuen que l'empresa no es va dirigir als joves i que volen ajudar els adults a deixar de fumar. Juul demana permís per seguir venent els seus cigarrets electrònics amb gust de tabac i mentol.

La història continua sota l'anunci

Pel que fa a l'anunci de dijous, Juul va dir: Respectem el paper central de la FDA i la necessària revisió exhaustiva de les nostres aplicacions basada en la ciència i l'evidència, que és clau per avançar en la reducció de danys i obtenir una llicència per operar. Continuem compromesos a allunyar els fumadors adults dels cigarrets combustibles alhora que combatem l'ús de menors d'edat.

clínica d'avortament a akron ohio

Parents Against Vaping e-cigarettes, un grup anti-vaping, va dir que estava decebut i frustrat pel retard de la FDA a Juul. Cada dia que passa sense l'acció de la FDA sobre Juul augmenta la probabilitat que més gent jove comenci a utilitzar aquests productes de tabac amb molta nicotina i addictius. va dir el grup.

Anunci

L'escrutini de la FDA dels cigarrets electrònics en forma part un esforç ampli revisar els productes de vaporització, pipes, cigars i narguiles per garantir que siguin adequats per a la protecció de la salut pública.

el sol mata els bacteris?
La història continua sota l'anunci

L'agència va dir dijous que la revisió de les sol·licituds plantejava molts reptes a causa de la mida, la complexitat i la diversitat de les presentacions.

Les empreses més petites es van queixar que és difícil i costós per a ells proporcionar a l'agència el nivell d'evidència científica que sembla que la FDA demana. Els grups antivaping van dir que els productes no haurien d'estar al mercat si els seus fabricants no poden demostrar que els seus beneficis potencials superen els seus riscos.

El nombre de sol·licituds numerades en milions perquè els requisits cobreixen els líquids electrònics embotellats, que es venen majoritàriament a botigues de vaporització per a adults i tenen una gran varietat de sabors i concentracions de nicotina.

Anunci

Filtre , una publicació comercial, va informar recentment que VaporSalon, que l'agència va rebutjar, va escriure a Facebook que planeja utilitzar nicotina sintètica als seus productes per evitar l'autoritat de la FDA. L'argument és que els productes no elaborats a partir de la planta de tabac no estan subjectes a les regulacions del tabac de l'agència.

La història continua sota l'anunci

La pregunta subjacent sobre els cigarrets electrònics, si poden ajudar els fumadors a deixar-los, està molt debatut. Juul ofereix diversos estudis, alguns dels quals han estat pagats per l'empresa, que suggereixen que vapear podria ajudar.

Però el Grup de treball dels serveis preventius dels EUA, que avalua l'eficàcia dels serveis d'atenció preventiva, ha trobat que l'evidència sobre l'ús de cigarrets electrònics per deixar de fumar en adults, incloses les embarassades, és insuficient i no es pot determinar el balanç de beneficis i perjudicis.

Llegeix més:

La FDA s'enfronta a les demandes d'extinció dels cigarrets electrònics de Juul

Juul accepta pagar 40 milions de dòlars a Carolina del Nord per resoldre les acusacions de vaping

El cap de la FDA qualifica els cigarrets electrònics juvenils com una 'epidèmia'