La FDA autoritza dosis addicionals de vacuna per als pacients immunodeprimits per reforçar la protecció contra el coronavirus

Els reguladors van prendre mesures dijous per reforçar les defenses de milions de nord-americans vulnerables contra el coronavirus, autoritzant dosis addicionals de dues vacunes àmpliament utilitzades per a algunes persones amb sistemes immunitaris debilitats.



L'acció de l'Administració d'Aliments i Medicaments significa que es podrien disposar de vacunacions addicionals tan aviat com aquest cap de setmana per als pacients que han rebut trasplantaments d'òrgans o tenen certs tipus de càncer o altres malalties.

La mesura va ser aplaudida pels experts mèdics preocupats perquè les persones no poguessin generar respostes antivirus robustes fins i tot després d'haver estat totalment vacunades. Detalls sobre com s'administraran les injeccions i qui serà exactament elegible per a elles — S'espera que es faci divendres durant una reunió dels assessors dels Centres per al Control i la Prevenció de Malalties.



t'està trencar les articulacions malament

Arriben les vacunes de reforç de la vacuna contra el coronavirus per a persones immunodeprimides. Això és el que significa.

El Autorització de la FDA va arribar quan els funcionaris de l'administració de Biden semblen cada cop més convençuts que seran necessaris reforços per a la població en general. Els funcionaris estan examinant les dades sobre la durabilitat de les vacunes i discutint quan s'haurien d'administrar trets addicionals i quins grups podrien tenir prioritat, segons els funcionaris federals que van parlar amb condició d'anonimat perquè descrivien discussions internes. Aquests funcionaris van dir que les discussions s'han tornat cada cop més urgents a mesura que la variant delta fa estralls a moltes parts del país i alguns estudis indiquen una disminució de la protecció de les vacunes amb el pas del temps.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Cap vacuna, almenys no dins d'aquesta categoria, tindrà una quantitat indefinida de protecció, va dir Anthony S. Fauci, director de l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses, dijous al programa Today de la NBC. Inevitablement, hi haurà ser un temps quan haurem d'obtenir impulsos.

La decisió de la FDA va actualitzar les autoritzacions d'ús d'emergència per a les vacunes contra el coronavirus Pfizer-BioNTech i Moderna per dir que es podria donar una dosi addicional a algunes persones immunodeprimides, específicament a receptors de trasplantament d'òrgans i altres amb nivells similars de deteriorament del sistema immunitari. L'agència no va donar més detalls. La vacuna de Johnson & Johnson no es va incloure perquè no hi havia dades suficients sobre el problema, segons l'agència.

Al voltant del 2,7 per cent dels adults nord-americans, segons els CDC, o uns 7 milions de persones, estan immunodeprimits. Alguns, com els pacients amb trasplantament, prenen fàrmacs immunodepressius per prevenir el rebuig d'òrgans. Altres tenen càncers de sang i altres malalties que danyen el sistema immunitari. Altres encara estan en quimioteràpia contra el càncer. Fer que aquestes persones siguin elegibles per a una vacuna addicional, diuen els metges, és preferible que els pacients preocupats busquin inoculacions addicionals pel seu compte. No totes les persones amb sistemes immunitaris deteriorats necessitaran una dosi addicional a partir d'ara, diuen els experts.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

S'espera que el Comitè Assessor de Pràctiques d'Immunització del CDC voti per recomanar les dosis addicionals divendres i donar més detalls sobre com s'administraran. És probable que el panell també insti els pacients a parlar amb els seus metges sobre les injeccions addicionals. S'espera que la directora del CDC, Rochelle Walensky, aprovi la decisió divendres a la tarda, segons els funcionaris federals de salut que van parlar amb condició d'anonimat perquè no estaven autoritzats a parlar públicament.

A més, està previst que el grup discuteixi quin tipus d'evidència es necessitaria per decidir si es necessiten reforços per a la població més àmplia i quins grups, com ara els nord-americans grans, haurien d'obtenir-los primer, segons un funcionari federal de salut. Israel ja ha començat a administrar vacunes de reforç a la gent gran, i altres països estan fent plans per fer-ho.

per què tenim els cabells blancs

L'acció de la FDA és el correcte, va dir Mounzer E. Agha, hematòleg del Centre Mèdic de la Universitat de Pittsburgh que tracta pacients amb mieloma múltiple, limfoma i altres càncers de sang.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Les persones immunodeprimides són més propenses a emmalaltir greument per covid-19, la malaltia causada pel coronavirus; transmetre el virus als contactes domèstics; i tenir infeccions avançades. Segons els experts, aquestes persones també poden generar mutacions que condueixen a noves variants perilloses.

Els estudis han demostrat durant mesos que moltes persones immunodeprimides tenen respostes tèbies o no a les vacunes, fins i tot després d'un règim complet.

El país ha entrat en una altra onada de la pandèmia de COVID-19 i la FDA és especialment conscient que les persones immunodeprimides tenen un risc particular de patir malalties greus, va dir dijous la comissària de la FDA en funcions, Janet Woodcock, en un comunicat. Després d'una revisió exhaustiva de les dades disponibles, la FDA va determinar que aquest petit grup vulnerable es podria beneficiar d'una tercera dosi de les vacunes Pfizer-BioNTech o Moderna.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

El panel assessor i el CDC no exigiran als pacients que tinguin una recepta, segons els funcionaris federals que van parlar amb condició d'anonimat perquè el pla encara no s'ha anunciat. Els consumidors simplement hauran de certificar que tenen el sistema immunitari deteriorat. L'objectiu és minimitzar les barreres a la vacunació, van dir els funcionaris. Les dosis addicionals seran gratuïtes.

Però alguns experts han dit que segur que hi haurà preguntes sobre el procés. Identificar persones amb problemes immunològics serà pelut, va dir William Schaffner, metge de malalties infeccioses de la Universitat de Vanderbilt i membre d'enllaç del panel assessor de CDC. Les persones grans tenen sistemes immunològics que normalment es debiliten amb l'edat i poden pensar que haurien d'incloure's, va dir, però no són les persones en les quals es centren els funcionaris ara.

Alguns metges diuen que s'han d'exigir receptes, en part perquè creuen que les persones s'han de provar per detectar anticossos abans i després de les injeccions addicionals per veure si les inoculacions van augmentar la immunitat. Mentre que la FDA desanima ús de proves d'anticossos per mesurar la protecció postvacunació , alguns metges han dit que l'agència hauria de reconsiderar la seva posició per a les persones immunodeprimides, per a les quals aquesta informació és crítica.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Dorry L. Segev, cirurgià de trasplantament i investigador de la Universitat Johns Hopkins, va dir que els pacients haurien de parlar amb els seus metges sobre els beneficis i els riscos d'una tercera injecció. Tot i que les dosis addicionals poden ser beneficioses, va dir, també estimulen el sistema immunitari, cosa que podria augmentar el risc que un òrgan trasplantat sigui rebutjat o que una malaltia relacionada amb el sistema immunitari s'esclati, tot i que aquests riscos són baixos.

Espero que veiem una precaució reflexiva en la recerca d'aquests impulsors en lloc d'un enfocament genèric de mida única, va dir Segev.

picor de mans i peus a la nit

Els estudis han demostrat que les persones immunodeprimides es poden beneficiar d'una injecció addicional d'una vacuna contra el coronavirus. En un estudi publicat dimecres al New England Journal of Medicine , els investigadors canadencs van trobar que una tercera dosi de la vacuna Moderna va reforçar la protecció per a una proporció substancial de pacients amb trasplantament d'òrgans.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Va seguir l'estudi una de més petita coescrit per Segev i publicat al juny. Va demostrar que les persones que van tenir una resposta d'anticossos petita però detectable després de vacunar-se completament van obtenir un gran impuls d'una injecció addicional. Però dos terços dels que no van respondre al règim inicial no van tenir cap canvi després de la tercera dosi.

Moltes persones immunodeprimides estaven encantades amb l'acció de la FDA.

Christine Lipuma, una resident de 54 anys de Downers Grove, Ill., estava esperant amb impaciència l'oportunitat d'obtenir una tercera dosi. Ha estat prenent fàrmacs immunodepressius durant anys després d'un trasplantament de ronyó i només va tenir un petit augment d'anticossos després de rebre dues vacunacions de la vacuna Moderna contra el coronavirus aquest any, segons les proves de Johns Hopkins com a part d'un estudi supervisat per Segev.

La història continua sota l'anunci

Lipuma no sopa a l'interior i només veu amics fora. Va considerar fer-se una tercera injecció pel seu compte, però va decidir esperar que la FDA l'autoritzés.

Anunci

M'agradaria la ciència darrere de la decisió, va dir.

Jullie Hoggan, una pacient amb trasplantament de ronyó de 48 anys que viu a Henderson, Nevada, va rebre dues dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech al febrer i no va tenir cap resposta d'anticossos, segons l'estudi de Hopkins. Va rebre una vacuna de Johnson & Johnson en una clínica de vacunació massiva i encara no va augmentar els anticossos.

Hoggan viu una vida molt restringida. Només aquesta setmana, el seu marit va decidir mudar-se temporalment de casa després d'assistir a una reunió amb algú que va donar positiu per coronavirus. És molt frustrant, va dir.

La història continua sota l'anunci

Hoggan no té previst obtenir una altra oportunitat. En lloc d'això, està intentant obtenir el tractament d'anticossos monoclonals de Regeneron sota el programa d'ús compassiu de la companyia.

Vacuna de Fauci Johnson i Johnson

Ariana Eunjung Cha va contribuir a aquest informe.

Llegeix més:

'Virus Goldilocks': Delta venç tots els rivals variants mentre els científics corren per entendre els seus trucs

Com Provincetown, Massachusetts, va provar l'estrès de la vacuna contra el coronavirus amb festes d'estiu i delta

La Casa Blanca llança equips de 'resposta a l'onada' als punts calents de variants delta