La FDA autoritza un cigarret electrònic per primera vegada, dient que el benefici per als fumadors supera el risc per als joves

L'Administració d'Aliments i Medicaments va autoritzar un conjunt de productes de cigarrets electrònics per a la venda als Estats Units per primera vegada dimarts després de concloure que el benefici per als fumadors adults superava el risc que suposava per als joves.



què passa quan s'empassa plàstic
Mapa i seguiment de casos de coronavirus dels EUAFletxa a la dreta

El autorització d'un dispositiu de cigarrets electrònics i dos productes de cartutxos de nicotina que s'acompanyen, que es venen amb la marca Vuse per R.J. Reynolds Tobacco, és un canvi en el debat en curs sobre els cigarrets electrònics, alimentat per les crítiques que les companyies de tabac estan addictant una altra generació a la nicotina amb el pretext d'ajudar els fumadors adults a deixar de fumar.

La FDA només va autoritzar cartutxos de nicotina amb gust de tabac i va denegar les sol·licituds de R.J. Reynolds per a 10 productes amb gust, dient que els joves solen començar a utilitzar cigarrets electrònics, sovint anomenats vaping, no amb tabac sinó amb sabors com ara fruita, dolços o menta.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

La FDA va dir que encara s'estava avaluant una sol·licitud d'autorització de productes Vuse amb gust de mentol.

Els cigarrets electrònics s'han venut als Estats Units durant més d'una dècada amb poca regulació, però la FDA ha estat realitzant una revisió important dels productes per determinar quins poden romandre al mercat. L'any passat, va dir als fabricants de cigarrets electrònics i altres articles que haurien de demanar permís a la FDA per continuar venent els seus productes. La revisió, que abastava uns 2 milions de productes de tabac i altres productes de tabac sense cigarrets, tenia com a data límit el 9 de setembre, després de la qual se suposava que les empreses havien de deixar de vendre els seus productes o s'enfrontaven a possibles mesures d'aplicació de la FDA, que podrien incloure multes o confiscacions.

A l'agost, la FDA va ordenar tres petits fabricants de cigarrets electrònics no vendre els seus productes aromatitzats , dient que les seves aplicacions per comercialitzar els seus productes no proporcionaven proves suficients que el benefici per als fumadors adults superés el risc per als joves. Va cridar sabors com Apple Crumble, Dr. Cola i Cinnamon Toast Cereal.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Des d'aquestes ordres, la FDA ha emès denegacions sobre més d'un milió d'altres productes aromatitzats, que, segons va dir, no van proporcionar proves que el benefici per a la salut pública superés el risc.

Tot i que la FDA va dir dimarts que els cigarrets electrònics podrien ajudar els fumadors adults a reduir o eliminar el seu ús, l'agència també va advertir que la seva autorització per a R.J. Reynolds per comercialitzar els productes als Estats Units va dependre de l'adhesió de l'empresa als requisits destinats a reduir l'exposició i l'accés dels joves als productes.



Mitch Zeller, director del Centre de Productes del Tabac de la FDA, va dir en un comunicat que l'agència supervisaria R.J. La comercialització de Reynolds dels productes Vuse i que si apareixen proves d'un ús important per part de persones que no havien utilitzat anteriorment productes del tabac, inclosos els joves, la FDA podria retirar la seva autorització.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

James Murphy, cap d'assumptes científics i reguladors de Reynolds American, R.J. L'empresa matriu de Reynolds i una filial de British American Tobacco, va dir en un comunicat que la companyia estava satisfeta amb l'autorització de la FDA, que va dir que ofereix als consumidors adults de nicotina accés a alternatives innovadores i potencialment menys nocives als productes de tabac tradicionals.

L'avaluació de la FDA va trobar que els aerosols dels cigarrets electrònics són significativament menys tòxics que els cigarrets cremats. Però en un comunicat sobre l'autorització, va subratllar que l'acció de dimarts no vol dir que aquests productes siguin segurs o 'aprovats per la FDA'. Tots els productes de tabac són nocius i addictius i els que no utilitzin productes de tabac no haurien de començar.

Companyies tradicionals de tabac com R.J. Reynolds, les marques de cigarrets de la qual inclouen Camel i Pall Mall, s'han orientat al vaping com a àrea de creixement. Altria, propietària del fabricant de Marlboro Philip Morris, també posseeix una participació del 35 per cent a Juul, que abans va ser l'estrella de la indústria del vaping, però va provocar crítiques sobre l'ús generalitzat del seu producte per part dels adolescents. Altria té rebrandat va més enllà del tabaquisme, passant d'una empresa de tabac a una empresa de reducció del dany del tabac.

La FDA s'enfronta a les demandes d'extinció dels cigarrets electrònics de Juul

Greg Conley, president de l'American Vaping Association, una entitat sense ànim de lucre que defensa el vaping però que no representa la indústria, va dir en un comunicat que la importància que la FDA autoritzi un producte de vape com a 'adequat per a la protecció de la salut pública' ser subestimat.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Ara que la FDA ha actuat, va dir, tenim l'esperança que els consumidors adults i els comunicadors de salut comencin a entendre els beneficis de reducció de danys que ofereixen aquests i altres productes sense fum.

El representant Raja Krishnamoorthi (D-Ill.) va criticar la decisió de la FDA, dient que l'agència ha donat l'esquena a la salut pública aprovant un cigarret electrònic alt en nicotina.

La FDA ha ignorat les dades i ha perdut una altra oportunitat per abordar l'epidèmia de vaping juvenil, va dir en un declaració .

Matthew L. Myers, president de la Campanya per a nens sense tabac, es va fer ressò de les preocupacions per l'alt contingut de nicotina dels cartutxos Vuse (4,8 per cent). Myers va dir que, tot i que no tenen sabor, els productes Vuse autoritzats per la FDA tenen un contingut de nicotina tres vegades superior al que és legal al Canadà, el Regne Unit i Europa, posant els joves del nostre país en un risc indegut d'addicció.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Vuse és la segona marca de cigarrets electrònics més popular entre els estudiants de secundària que vaporitzen, segons el 2021 Enquesta Nacional de Tabaquisme Juvenil . La FDA va dir que era conscient d'aquesta xifra, i va afegir que es pren aquestes dades molt seriosament i considera els riscos per als joves en revisar aquests productes.

A l'enquesta, més del 10 per cent dels estudiants de secundària que van vaporitzar va dir que Vuse era la seva marca preferida, i al voltant del 26 per cent va dir que la seva marca habitual era Puff Bar. Entre els estudiants de secundària, Puff Bar va ser encara més popular, amb un 30% que va dir que era la seva marca habitual i un 12,5% que normalment escollia Juul.

orinar freqüent a la nit femella

Puff Bar, que ven cigarrets electrònics d'un sol ús amb sabors com Banana Ice i Cool Mint, va ser una de les 10 empreses. ordenat per la FDA l'any passat per eliminar els seus productes aromatitzats del mercat nord-americà enmig del que el regulador va anomenar la crisi de salut pública de l'ús de cigarrets electrònics per a joves als Estats Units.

Murphy, l'executiu de Reynolds, va dir que l'ús juvenil dels productes Vuse és inacceptable, i va afegir que els productes Vuse estan destinats a consumidors adults de nicotina i segueixen sent una opció important per a aquells fumadors adults que busquen una alternativa als cigarrets.