El Regne Unit autoritza el molnupiravir de Merck, la primera aprovació del món per a la píndola de tractament oral contra la covid-19

LONDRES - Els reguladors del Regne Unit van aprovar aquest dijous el fàrmac experimental molnupiravir del gegant farmacèutic nord-americà Merck, marcant la primera autorització d'un organisme de salut pública per a un tractament antiviral oral per a la covid-19 en adults.



ara els implants mamaris són segurs

Els experts han dit que si s'autoritza àmpliament, el medicament podria tenir un gran potencial per ajudar a combatre la pandèmia de coronavirus: les píndoles són més fàcils de prendre, fabricar i emmagatzemar, cosa que les fa especialment útils als països d'ingressos baixos i mitjans amb una infraestructura més feble i un subministrament limitat de vacunes. .

Continuarem avançant amb rigor i urgència per portar el molnupiravir als pacients de tot el món el més aviat possible, El president de Merck, Robert M. Davis, va dir en un comunicat.



La història continua sota l'anunci

L'empresa, que va afegir que presentarà sol·licituds a altres agències reguladores, ha sol·licitat l'autorització d'ús d'emergència a l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units, mentre que l'Agència Europea de Medicaments ha iniciat una revisió continua del medicament.

Anunci

Avui és un dia històric per al nostre país, va dir el secretari de Salut britànic Sajid Javid en l'anunci de dijous. Això serà un canvi de joc per als més vulnerables... que aviat podran rebre el tractament innovador.

Què saber sobre el tractament covid-19 molnupiravir

En un assaig clínic global, la píndola va reduir les hospitalitzacions i les morts a gairebé la meitat entre els pacients adults amb coronavirus diagnosticats amb una malaltia lleu o moderada, segons Merck, que va desenvolupar el fàrmac amb Ridgeback Biotherapeutics després d'un descobriment a la Universitat Emory. La primera dosi donada a un voluntari a l'assaig va ser al Regne Unit.

La història continua sota l'anunci

El regulador de medicaments del Regne Unit va aprovar l'ús del tractament en persones que tenen més de 60 anys o que tenen almenys un altre factor que els posa en risc de desenvolupar-se per covid-19 en malalties greus, com l'obesitat i les malalties del cor. L'agència va trobar que era segur i eficaç per frenar el risc després d'una revisió rigorosa.



Els tractaments amb anticossos monoclonals són efectius i gratuïts per als pacients amb coronavirus d'alt risc, però els experts asseguren que el tractament per si sol no pot evitar el proper augment. (Julie Yoon/Klinik)

Gran Bretanya es va fer coneguda durant la pandèmia per la seva rapidesa a l'hora d'autoritzar vacunes. Va ser el primer país del món que va aprovar una vacuna contra el coronavirus provada en un gran assaig clínic quan va concedir l'autorització d'ús d'emergència a la vacuna Pfizer-BioNTech el desembre passat.

Anunci

Suerie Moon, codirectora del Centre de Salut Global de Ginebra, va dir que la primera aprovació de molnupiravir és molt important pel que fa a la confiança dels pacients i del públic en general que aquest tractament es pot utilitzar àmpliament.

La història continua sota l'anunci

William Fischer, metge d'atenció pulmonar i crítica i professor de la Universitat de Carolina del Nord a Chapel Hill, va dir que la píndola presenta una oportunitat per ajudar a superar les desigualtats en l'accés al tractament i la prevenció del virus que han marcat la pandèmia. La píndola és notablement fàcil d'utilitzar en comparació amb els anticossos monoclonals, un tractament costós que s'injecta o s'injecta.

El subministrament i la capacitat de proporcionar aquests anticossos monoclonals estan extraordinàriament limitats als països realment rics en recursos, va dir Fischer, que va ajudar a liderar l'assaig clínic de fase 2 de molnupiravir.

Anunci

Va afegir: Aquesta píndola té un paper molt important per garantir que les persones tinguin igual accés a l'atenció.

La història continua sota l'anunci

Els viròlegs han dit que tenen l'esperança que, a més de limitar el risc de desenvolupar malalties greus, el tractament també podria ajudar a reduir la transmissió del virus . I, com que la píndola es pot recollir a una farmàcia i prendre's a casa, Fischer va dir que ajudarà a evitar que els hospitals es vegin desbordats pels pacients amb covid-19 i hagin d'ajornar altres tipus d'atenció.

Els Estats Units han fet un compra anticipada d'1,7 milions de cursos de molnupiravir amb un cost d'uns 1.200 milions de dòlars, o aproximadament 700 dòlars per curs de tractament. Altres països també han arribat a acords amb Merck per comprar les píndoles, com Austràlia, Singapur i Corea del Sud.

Els EUA. farmacèutic va dir que espera produir 10 milions de cursos del tractament a finals d'aquest any, juntament amb almenys 20 milions el 2022, i que té previst adoptar un enfocament de preus escalonats tenint en compte la capacitat de pagament de cada país.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

L'empresa també ha acceptat compartir la seva llicència per a la píndola amb diversos fabricants indis i amb Medicines Patent Pool, una organització sense ànim de lucre recolzada per l'ONU, per permetre la producció a tot el món i ajudar a augmentar l'accés a més de 100 persones amb ingressos baixos i mitjans. països. La mesura va destacar en una pandèmia que ha vist a les empreses farmacèutiques pressionant per mantenir els drets a les vacunes. M Més de 50 empreses farmacèutiques d'arreu del món han consultat sobre l'acord de llicència de molnupiravir, va dir dijous el Medicines Patent Pool.

L'aprovació del Regne Unit marca un pas important', va dir en un comunicat Hervé Verhoosel, portaveu d'Unitaid, una agència de salut global organitzada per l'Organització Mundial de la Salut.

Un dels reptes més urgents és ara garantir un mercat de genèrics de qualitat al preu més baix possible i el més ràpidament possible després de les autoritzacions rellevants per a tots els països d'ingressos baixos i mitjans, va dir Verhoosel, i va afegir que Unitaid i els seus socis estan treballant per abordar els possibles reptes del mercat als països en desenvolupament.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Les organitzacions de defensa, però, han criticat Merck per deixar fora els països de ingressos mitjans-alts molt afectats per la pandèmia. Alguns demanen que l'empresa renunciï a la patent del fàrmac.

Les píndoles són més fàcils de fabricar i distribuir en països amb una infraestructura insegura, per la qual cosa és vital que Merck alliberi la patent i els secrets comercials d'aquest medicament', va dir Tim Bierly, activista farmacèutic de l'organització britànica Global Justice Now, en un comunicat dijous.

La píndola experimental de Merck per tractar el covid-19 redueix el risc d'hospitalització i mort a la meitat, informa la companyia farmacèutica

El fàrmac, que va rebre un tipus d'autorització de comercialització condicional per a productes que compleixen una necessitat mèdica no satisfeta, es dirà Lagevrio al Regne Unit. Funciona introduint errors que deformen el codi genètic del virus i impedeixen que faci còpies de si mateix. La finestra en la qual es pot administrar i encara funcionar pot ser estreta, però, i el regulador britànic va recomanar prendre-la el més aviat possible després d'una prova positiva de coronavirus i dins dels cinc dies posteriors a l'aparició dels símptomes.

El secretari de salut del Regne Unit, Javid, la va qualificar d'una excel·lent incorporació al nostre arsenal', alhora que va instar a la gent a seguir rebent les seves vacunacions contra el covid-19. Els metges mantenen que les vacunes segueixen sent l'eina principal contra el coronavirus, ja que busquen ajudar a evitar que la gent s'hi contagi en lloc de tractar la malaltia després de la infecció.