L'administració de Biden busca accelerar l'autorització de proves ràpides de coronavirus

L'administració de Biden va anunciar més passos dilluns per augmentar la disponibilitat de proves ràpides de coronavirus a casa i reduir-ne el cost.



El canvi més important és una inversió de 70 milions de dòlars dels Instituts Nacionals de Salut, utilitzant fons del Pla de rescat americà, que es va aprovar a principis d'any, per ajudar els fabricants a navegar pel procés regulador de la Food and Drug Administration. El programa NIH pretén accelerar el procés d'autorització de noves proves ajudant els fabricants a produir les dades que necessiten els reguladors. També identificarà proves ràpides que tenen el potencial de ser produïdes i distribuïdes a gran escala.

Les proves a casa podrien ser especialment útils durant el que els experts prediuen que pot ser una mala temporada de grip, especialment en entorns com escoles, centres de cura de llarga durada i residències d'avis. Les proves, algunes de les quals retornen resultats en qüestió de minuts, poden ajudar a distingir entre la grip i el coronavirus, per als quals els símptomes poden ser molt similars, i ajudar a garantir que les persones amb més risc, incloses les persones grans i els immunodeprimits, estiguin protegits.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

Els esforços de l'administració arriben just quan s'espera que finalitzi una norma que obliga a les empreses amb més de 100 empleats a obligar a vacunar tots els empleats o bé s'enfrontin a proves setmanals. Els experts han dit que les proves a casa podrien tenir un paper crucial en l'aplicació d'aquesta norma per als empleats que opten per proves regulars en lloc de vacunar-se. Es preveu que la norma cobreixi 100 milions d'empleats.

Tot això és una notícia molt bona, i m'encanta que estiguin ampliant els esforços de validació perquè no només hi hagi més proves, sinó proves d'alta qualitat, va dir Gigi Gronvall, investigadora sènior del Johns Hopkins Center for Health Security. Malauradament, les proves són una d'aquestes coses que no podem deixar al mercat perquè decideixi: les coses podrien canviar en la pandèmia i fer que les proves siguin més o menys una prioritat per a les persones.

L'anunci de dilluns forma part d'un esforç administratiu més ampli per abordar l'escassetat de proves ràpides a casa als Estats Units per ajudar a guiar les decisions sobre la participació a l'escola, la feina i altres activitats. Els consumidors nord-americans han tingut moltes menys proves d'aquest tipus disponibles que els seus homòlegs a parts d'Europa i Àsia, que els experts diuen que haurien estat especialment útils durant l'augment del delta.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

A principis d'aquest mes, l'administració de Biden va anunciar que compraria 1.000 milions de dòlars d'aquestes proves per fer front a l'escassetat, una mesura anunciada per experts en salut pública que van dir que estava vençuda. La Casa Blanca espera que aquesta decisió i la compra de les proves addicionals augmentin el nombre de proves a casa fins als 200 milions al mes al desembre.

Les proves ràpides solen ser menys precises que les proves de PCR basades en laboratori, però donen resultats en temps real i es poden administrar regularment. Les proves a casa solen ser sensibles al voltant del 80 per cent, mentre que les proves de laboratori són al voltant del 98 per cent.



Des de l'anunci de 1.000 milions de dòlars de l'administració el 6 d'octubre, la FDA ha escoltat més desenvolupadors de proves que han expressat interès a portar les seves proves al mercat dels Estats Units, va dir Jeff Shuren, director del Centre de Dispositius i Salut Radiològica de la FDA.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Shuren va dir que alguns fabricants han tingut reptes a l'hora d'avaluar les seves proves i que el nou programa dels NIH allunyarà aquesta càrrega de les espatlles [els fabricants] i ajudarà els desenvolupadors a entendre millor quines dades necessita la FDA.

Crec que això, combinat amb l'administració que ara inverteix diners en la compra de grans volums de proves, està realment recolzant el mercat i fent que els Estats Units siguin més atractius per als desenvolupadors, va dir Shuren en una entrevista. Per a aquells que fan proves en grans volums, però que potser no tenen proves adequades, hi ha l'oportunitat potencial que aquestes proves es reuneixin ràpidament mitjançant el programa NIH.

L'agència també va anunciar que havia autoritzat una prova addicional de Celltrion Diatrust, marcant la 10a prova sense recepta que la FDA ha signat.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

Tot i que els experts han reconegut la importància d'augmentar la disponibilitat de proves ràpides, diuen que només són útils en combinació amb altres mesures de salut pública, com les vacunacions i l'emmascarament interior en zones amb alta transmissió del virus. El Regne Unit, per exemple, ha invertit molt en la compra de proves ràpides a casa perquè estiguin fàcilment disponibles per als consumidors, però encara té una taxa més alta de casos de coronavirus en comparació amb els Estats Units i altres països europeus. Els experts diuen que probablement és perquè la nació ha anat massa lluny en relaxar algunes restriccions.