La prova de coronavirus d'Abbott va perdre un gran nombre de resultats positius capturats per una empresa rival, segons un estudi preliminar

La prova de coronavirus d'Abbott aclamada pel president Trump i utilitzada per la Casa Blanca no va detectar mostres infectades en un gran nombre de casos que van ser capturats per una empresa rival, segons ha trobat un estudi preliminar.



Seguiment: casos, morts i hospitalitzacions als Estats UnitsFletxa a la dreta

La prova ràpida d'Abbott, que se suposa que determinarà en cinc o 13 minuts si una persona té el virus, va perdre un terç de les mostres positives trobades per l'empresa de diagnòstic Cepheid quan ambdues proves van utilitzar hisopos nasofaríngies, segons l'estudi realitzat per un grup. de la Universitat de Nova York. Es va perdre més del 48 per cent dels casos en què els hisops nasals secs es van executar a màquines Abbott, en comparació amb els hisops nasofaríngs executats a la plataforma de proves Cepheid. Els hisops nasofaríngs penetren profundament a les fosses nasals, mentre que els hisops nasals secs són menys invasius.

L'estudi, tot i que és preliminar i encara no ha estat revisat per parells, va plantejar preguntes sobre una prova que ha estat elogiada per Trump, que la va mostrar en una conferència de premsa al Rose Garden el 2 d'abril i va dir que va crear un joc de pilota completament nou. A mesura que la pandèmia creava una sensació d'urgència sobre les proves, la prova d'Abbott va provocar una lluita entre governadors i altres funcionaris estatals perquè els colls d'ampolla provocaven esperes de fins a una setmana o més per als resultats de les proves.



La història de l'anunci continua sota l'anunci

Abbott va negar dimecres que hi hagués defectes importants en la seva prova. No està clar si les mostres es van provar correctament en aquest estudi. Abbott ha distribuït uns 1,8 milions de proves d'ID NOW i la taxa de falsos negatius informats a Abbott és del 0,02 per cent, va dir el portaveu d'Abbott, John Koval. Aquesta taxa s'ha compartit prèviament amb la FDA. En les comunicacions amb els usuaris de la prova, està funcionant com s'esperava.

quants americans tenen sobrepès

La Casa Blanca va ser sacsejada la setmana passada quan dos membres del personal van donar positiu al virus. Quatre funcionaris que han estat examinats van dir que la Casa Blanca només utilitzava la prova d'Abbott.

Els clients d'Abbott inclouen petits grups de metges i grans minoristes com CVS, que està implementant la prova ID NOW als seus cinc llocs de proves en cotxe en grans aparcaments públics, inclòs el solar de l'Institut de Tecnologia de Geòrgia a Atlanta i el terreny del Twin River Casino a Lincoln, RI

El grup de la Universitat de Nova York va iniciar el seu estudi perquè buscava una eina de diagnòstic que fos més ràpida que la que té actualment. El laboratori de la NYU utilitza dues plataformes: Roche Cobas SARS-CoV2 i Cepheid Xpert Xpress SARS-CoV-2. Els temps d'execució de cada prova són de 3,5 hores i 45 minuts, respectivament.

La història de l'anunci continua sota l'anunci

La prova Abbott ID NOW era una alternativa lògica. Processa els resultats mitjançant un dispositiu de la mida d'una torradora en tan sols cinc minuts i fins a 13 minuts. Altres empreses confien en dispositius de la mida d'una rentadora; les mostres triguen més a analitzar-se, tot i que els dispositius poden processar un nombre més gran de mostres alhora.



Fins i tot abans de l'estudi de la NYU, hi havia la preocupació que la prova Abbott pogués perdre més casos que les proves de laboratori tradicionals.

La setmana passada, davant un comitè del Senat, Francis Collins, director dels Instituts Nacionals de Salut, va declarar que la prova ràpida d'Abbott tenia una taxa de falsos negatius del 15 per cent, una referència aparent a dades no publicades de la Clínica Cleveland.

La història continua sota l'anunci

Si us trobeu en una circumstància en què realment no us voleu perdre el diagnòstic d'algú que ja porta el virus, us agradaria tenir alguna cosa que tingui una sensibilitat més alta que això, va dir Collins.

Anunci

La prova ràpida d'Abbott va perdre al voltant del 25 per cent dels positius en comparació amb una prova d'Abbott més lenta, segons un estudi publicat el 23 d'abril a la Revista de Microbiologia Clínica .

L'empresa ha rebutjat aquests estudis per diferents motius. L'estudi de la Cleveland Clinic, encara no publicat, va implicar posar els hisops en un líquid que ja no es recomana, va dir Abbott's Koval. Va preguntar si les mostres de l'estudi de la NYU es van executar correctament. Estem treballant amb l'autor per entendre millor l'anàlisi com a part del procés científic, va dir Koval de l'estudi Journal of Clinical Microbiology.

La història continua sota l'anunci

Al Centre Mèdic de la Universitat de Loyola, on els investigadors van trobar que 1 de cada 4 casos positius es va perdre, els proveïdors d'atenció mèdica estan utilitzant la prova ràpida d'Abbott per examinar els pacients, però fan una prova de laboratori per comprovar els negatius.

Anunci

Farem algunes proves addicionals per investigar els nostres resultats inicials i seguirem supervisant el rendiment de les proves en el futur, va dir Amanda Harrington, directora mèdica del Laboratori de Microbiologia Clínica de Loyola i autora de l'estudi Journal of Clinical Microbiology.

Brian D. Stein, metge pulmonar i de cures crítiques i director de qualitat en funcions del Rush University Medical Center de Chicago, va dir que el centre no tenia números exactes, però que la prova d'Abbott no era tan sensible com altres proves que triguen més a executar-se. .

La història continua sota l'anunci

La pregunta és: 'Tenim alguna cosa millor que sigui tan ràpid?', va dir. No.

Alguns centres mèdics que van utilitzar les proves des del principi van trobar que la taxa de falsos negatius (persones que donen negatius però en realitat són positius) era massa gran perquè les proves fossin útils. Abbott va treballar amb la Food and Drug Administration a l'abril modificar les instruccions sobre com evitar la dilució de mostres.

Anunci

Però les proves ràpides poden ser útils per tamisar ràpidament les persones malaltes, fins i tot si identifiquen malament alguns casos. El prova ràpida de grip pot perdre fins a la meitat dels casos. I les persones infectades podrien donar negatiu per diversos motius, per exemple, si són primerencs de la malaltia i encara no tenen gaire virus a la part posterior del nas.

La història continua sota l'anunci

L'orientació que donem és que si una prova d'ID NOW és negativa i la sospita clínica és alta, fer una altra prova per confirmar, va dir Bob Kocher, metge, soci d'una empresa de capital de risc i membre del grup de treball de proves de Califòrnia, assenyalant. les probabilitats de dues proves d'ID NOW fals negatives són baixes.

Josh Dawsey va contribuir a aquest informe.

Correcció: una versió anterior d'aquesta història descrivia incorrectament una de les comparacions dels investigadors de la NYU. Van comparar els hisops nasals secs executats en màquines Abbott amb els hisops nasofaríngs executats a la plataforma de proves Cepheid.

és menjar formatge bo per a tu